跨国药企 为何能在转型期中国得到空前增长？
2019-11-21 10:41:29 点击：
11月18日，葛兰素史克（gsk）中国宣布，gsk中国副总裁、呼吸和hiv业务部陈思渊已决定离职，谋求外部发展机会，最后工作日为11月30日。
11月19日，有媒体报道指出，陈思渊的新职位为百时美施贵宝（bms）中国大陆及香港区总经理，到任时间为12月。6月原bms中国大陆及香港区总经理赵萍职位调整，这一职位一直由bms俄罗斯总经理marek vasicek担任作为过渡，目前已经五个月，而正是这段时间，被bms称为中国市场“极为关键的时刻”。
e药经理人就此事第一时间向bms进行求证，bms表示具体信息以官方发布为准。
01.关键时刻换帅
“正式人选目前还未确定，我们将开始寻找中国大陆及香港地区总经理这一职位的正式继任者。”在今年6月，bms宣布中国大陆及香港地区总经理赵萍将离任中国区总经理职务，并接受新的任命为全球整合策划团队的顾问一职时，公司做出这一表示。
同时，bms也承认彼时对于bms中国市场是“极其关键的时刻”，但就在这期间，bms换帅的动作也颇为蹊跷。
赵萍离任后，bms商业负责人ester banque任命bms俄罗斯总经理marek vasicek为中国大陆及香港地区过渡期间总经理，立即生效，在marek vasicek继续负责俄罗斯市场的同时，兼顾中国市场，直至中国区总经理正式继任者到岗。
赵萍于2018年5月就任bms中国大陆及香港地区总经理，在她的领导下，bms的欧狄沃（o药）成功成为中国大陆上市的首个pd-1。而暂时担任中国区掌舵者的marek vasicek是捷克人，曾在诺华制药捷克市场担任市场经理，2000年加入bms担任捷克市场总监，2006年6月，他被任命为bms捷克总经理。2009年1月，marek vasicek成为俄罗斯运营总监以及业务拓展及战略联盟总监，之后又担任cee（中欧、东欧）市场集团战略和运营总监，2016年6月，marekvasicek正式就任bms俄罗斯总经理。
但在今年的4 7扩面、医保目录更新、国家谈判这些关键时刻，bms中国大陆及香港地区总经理的正式人选都未敲定。
同样，gsk中国内部这两年也经历了更为频繁的人事变动。自去年4月份gsk中国呼吸业务负责人王轶喆离任加入礼来后，先是今年4月份，当时的呼吸业务部负责人高嵩离任，呼吸新老产品分开，由陈思渊和朱宁分别负责创新产品业务部和经典产品业务部。5月份，朱宁又离任，加入礼来中国跨生化产品事业部，担任特药产品事业部副总裁，gsk经典产品业务部又划归陈思渊，合为呼吸和hiv业务部。直至本月底，陈思渊离任。
跨国药企人事、组织架构频繁变动背后，则是中国产业的格局转换。
02.bms：兵临城下
在这个格局之下，bms也面临着变局。
上个月底，bms正式发布三季报：当季录得销售收入60.07亿美元，同比增长6%。o药和阿哌沙班占据了其中近40亿美元的收入。
而在中国市场：o药四面楚歌，阿哌沙班兵临城下。
o药是全球也是中国第一个上市的pd-1抑制剂。但在中国市场，其first in class的优势在逐渐缩水。o药还没有吃到多少红利，一年内就有四个pd-1迎头赶上，而在审评审批队列里，还有不少追兵。
根据行业媒体的统计，今年上半年，信达生物的信迪利单抗和君实生物的特瑞普利单抗销售额分别达到3.46亿元和3.08亿元人民币，o药和k药的销售额则达到4.3亿元和10亿元人民币。据悉，k药自中国开出第一张处方以来，一年的时间销售额超过了20亿人民币，在国内延续了其国际市场的出色表现，将其他pd-1/l1甩在身后。
目前o药是国内首个且目前唯一获批用于治疗头颈部鳞癌的pd-1抑制剂，同时也获批二线治疗非小细胞肺癌的适应证，而不论在国内还是国际都风头正劲的k药则获批了两项肺癌适应证和一项黑色素瘤适应证，国产pd-1则聚焦在淋巴瘤、尿路上皮癌上。目前看来，各家的适应证大致都存在差异化，但跨适应证使用较为普遍的情况下，正面竞争也或多或少的存在。
在肺癌、肝癌等大癌种上，聚集的pd-1较多，默沙东和恒瑞目前处于领先状态，o药也紧追其中，但面临的竞争压力不小。而在本轮国家药品谈判中，默沙东、bms、信达、君实全部参与，面对pd-1巨大的市场和不同的适应证，这一谈判持续多日受到国内关注，目前谈判结果还未公布，但bms曾表示，“将以最大的诚意、尽最大的努力，与中国政府一起探讨将o药纳入医保的可能性，积极响应和参与国家医保目录谈判。”
目前，bms将o药的重点放在与伊匹木单抗的联合用药上，这一组合也是全球首个免疫组合，伊匹木单抗是bms旗下超过10亿美元的重磅产品。这一组合已在黑色素瘤、肾癌、肺癌等多个领域“崭露头角”，通过iii期临床试验被证实可大幅提高客观疗效，改善患者生存质量，并实现长期生存获益的目标。
o药在中国有26项已经（正在）开展的免疫肿瘤临床研究，其中大多数为iii期临床研究，覆盖了肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、肾癌、尿路上皮癌等多个瘤种。随着诸如bms、默沙东、恒瑞、百济神州这些有能力大面积推动临床试验的掘金中国pd-1市场，未来一场大交锋必不可免。
值得注意的是，同样面临竞争的还有bms全球最大的销量贡献者—阿哌沙班。尽管这一产品在中国的销售额与其全球前十的名次极为不符，但国内布局者众。
阿哌沙班是一种口服的选择性活化xa因子抑制剂。bms拥有美国以外市场。
尽管是第三个上市的新一代口服抗凝剂，阿哌沙班在预防中风的血管稀释剂市场上占据领导地位，原因是其拥有“best-in-class”的临床试验结果，它降低大出血风险的效果十分显著，安全性和有效性均超出同类药物。
这一产品2018年的销售额远超50亿美元。2013年1月进入中国，并在2017年进入了新版医保目录，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。据统计，包括科伦、复星、东阳光、齐鲁、豪森等企业都已布局，在2022年专利到期之前，这些企业都拥有足够的时间准备be、申报和生产。
03.瘦身与借力：跨国药企空前的增长
但尴尬的是，阿哌沙班在中国市场的销量与全球数据相比，微乎其微。据目前可查数据，2016年的销售额仅有0.61亿元。
同样尴尬的是，bms即将从新基吃进的来那度胺。这一产品在全球也是近百亿美元级的重磅产品，但在中国市场，历史数据显示，年销售也在1亿元人民币左右，目前，这一产品在华的商业化由百济神州负责。
还未做大的中国市场，也即将或已经迎来众多仿制者的突围。
但在全球看来，尽管面临pd-1和仿制药的竞争，咨询机构仍然认为bms未来有巨大的增长空间。与新基的合并即将完成，bms将收获新基的免疫管线，与原有产品形成互补，同时也吃进来那度胺这一重磅产品。据evaluatepharma预测，这一产品将在2024仍将保有80亿美金的销售额，而阿哌沙班的销量也将翻番至120亿美金。
但面对中国区的业绩，新任掌门人不知是否会考虑在仿制药的包围中着力于此。
随着国内进口替代政策的愈演愈烈，bms的另一大产品恩替卡韦受到冲击。2019年前三季度恩替卡韦销售额下滑25%，是其第六大产品。
bms在4 7中则表现分化，原先已经撤掉团队的福辛普利钠片大方降价中标，而仍然占有一定份额的恩替卡韦则在去年和今年都落标。
但随着辉瑞、gsk等企业纷纷剥离成熟产品，未来跨国药企在华的成长动力绝大部分都将来源于创新产品。
虽然靠过期原研药生存良好的状态被打破，但跨国药企们在华，却得到了空前的增长。以跨国药企2019年q3财报为例，默沙东前三季度中国区业绩同比增长90%，辉瑞q3增长42%，罗氏前三季度增长53%，az前三季度增长37%，强生q3增长15%……此外礼来、诺华、gsk等一种跨国药企都将新药上市视为未来在华增长的主要动力。
总体看来，跨国药企在华的策略转变主要集中在瘦身与借力。
昨天，诺华宣布关闭中国早期研发中心，转而加强与本土研发力量的合作，加快临床开发速度；2019年3月，诺和诺德在华启动创新开放平台innovo，寻找本土研发力量；2017年，gsk、礼来相继宣布关闭上海的相关实验室，礼来在华研发活动的重心转到更多通过本土协作和凯发k8官方网娱乐官方的合作伙伴关系来推动早期和临床领域研究上来......
而在另一面，9月，九洲药业收购苏州诺华制药科技有限公司100%的股权；7月，葛兰素史克中国宣布，以2.5亿元出售其在华最大工厂苏州工厂100%股权给复星医药。与此打包出售的还有该厂持有的乙肝明星药贺普丁；4月，礼来与亿腾医药签署协议，向其出售旗下抗生素产品希刻劳和稳可信在中国大陆的权利，以及位于苏州的希刻劳生产工厂......
一面是在华研发中心的高成本与低产出，一面是海外科学家归国的创新公司硕果累累的研发管线；一面是中国仿制药逐步崛起，一面是国家对原研药价格的强有力政策。面对此情此景，跨国药企纷纷剥离成熟产品，削减研发中心，寻找本土凯发k8官方网娱乐官方的合作伙伴，加大临床开发，迅速引进重磅新药，同时潜入下级市场，跨国药企战略转变迅速，同时也得到了目前这一快速增长期。
中国的医药市场也到了比拼真正实力的时期了。
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